Москов: Заводът "Мефар" има сертификат за добра производствена практика

Петър Москов
Снимка: БГНЕС

Турският завод "Мефар", от който беше дарена петвалентната ваксина за децата у нас, е сертифициран за добра европейска производствена практика, заяви министърът на здравеопазването Петър Москов

Фирмата "Мефар" е сертифицирана за добра производствена практика - GMP. GMP e европейски стандарт, който се дава на някой завод от орган, който е член на Eвропейския регулаторен орган по лекарствата. В случая заводът "Мефар" е сертифициран за добра производствена практика от държави като Германия и Англия. 

Москов беше категоричен, че няма данни от Регионалните здравни инспекции за странични реакции при децата, върху които е приложена ваксината до момента: 

Няма, защото ние следим през РЗИ-та за такива сигнали. Няма такова нещо! Но дори и да има, има си ясни пропорции, как да кажа, количествени, в които при определени на сто хиляди, на един милион, самият продукт дава обективно някакво количество усложнения, в общия случай леки.

Министърът на здравеопазването представи пред комисията по здравеопазване всички нужни сертификати на завода в Турция.

Според Илко Гетов - председател на Българския фармацевтичен съюз,  този сертификат на завода дава сигурност за добра европейска производствена практика и това означава, че когато едно лекарство е произведено при спазване на тези изисквания, то може да се разпространява на територията на Европейския съюз:

GMP сертификатът означава, че дадена производствена мощност, било то цял завод или част от него, е сертифициран да може да произвежда лекарства, които ще се използват в рамките на ЕС и в други държави, където GMP е задължителен документ. Стандартът по отношение на GMP е единен за страните от ЕС, но и за САЩ и Япония - той няма отклонения и национални специфични особености.

Досието на лекарствения продукт "Пентаксин" в България и в Турция на практика е едно и също, защото той се произвежда на едно и също място и само се разлива (т.нар. третично производство) или опакова се на различно място в Турция,  допълни Гетов.

Подробности чуйте в звуковия файл.

БНР подкасти:



Последвайте ни и в Google News Showcase, за да научите най-важното от деня!
ВИЖТЕ ОЩЕ

В Стара Загора отстраниха член на СИК поради несъвместимост

Общинската избирателна комисия в Стара Загора е освободила член на Секционна избирателна комисия в града заради несъвместимост.   В мъглижкото село Юлиево след сигнал от един от кандидатите за кметове  в джипа на съпругата на негов конкурент бяха открити избирателни списъци.  След подаден сигнал от една от политическите партии, че съпругата на кандидат..

публикувано на 29.10.23 в 17:20
Росица Матева

ЦИК ще провери всички кандидати дали отговарят на условията

ЦИК ще извърши проверка на всички регистрирани за участие в изборите за общински съветници и за кметове кандидати дали отговарят на изискванията. Това ще се случи до 10 часа на 28 ми септември, ден преди началото на предизборната кампания.  Говорителят на ЦИК Росица Матева обясни, че ще се проверява и дали кандидатите нямат влязла в сила санкция за..

публикувано на 26.09.23 в 15:48

Нина Суомалайнен: Властите в България да работят по-активно за отстраняване на купения вот

Властите трябва да работят по-активно за отстраняване на купения вот и да подобрят правната рамка за провеждане на предизборна кампания, заяви в интервю за БНР Нина Суомалайнен, ръководител на мисията от наблюдатели от Службата за демократични институции и права на човека на Организацията за сигурност и сътрудничество в Европа. Според..

публикувано на 03.10.22 в 18:37

В 176 от 269 секции в Ловешка област ще се гласува машинно

В област Ловеч на предстоящите на 14 ноември избори за президент и вицепрезидент и народни представители в 176 от общи сформираните 269 секции ще се гласува машинно. Това стана ясно на проведената днес работна среща, свикана от областния управител на Ловеч Светослав Славчев, с  участието на директора на ОДМВР – Ловеч Станислав Великов и председателя на..

публикувано на 11.10.21 в 21:53