В последно време все повече хора се срещат с реклами в социалните мрежи и интернет, които предлагат безплатни лекарства и парични компенсации за участие в клинични проучвания. Според адвокат Мария Петрова, експерт по медицинско право, тези рекламни послания не само че подвеждат пациентите, но и нарушават нормативната база за провеждане на клинични изследвания.
„Участието в клинични проучвания трябва да бъде напълно доброволно, като пациентите трябва да бъдат запознати с всички рискове и ползи. В никакъв случай не трябва да се създава впечатление, че участието е задължително или че „безплатните лекарства“ ще донесат единствено ползи“, обясни адвокат Петрова.
Тя подчерта, че такива реклами, които обявяват финансови награди за участие, нарушават основни принципи на медицинското законодателство. Присъствието на парични стимули може да намали информираността на пациентите и да ги накара да вземат решение на база финансовия стимул, а не на реалните рискове, които може да крият новите лекарства. Според адвокат Петрова, съществува риск от подмяна на истинската информация, предоставяна на пациентите.
„Когато се предлага участие в клинично проучване, пациентът трябва да бъде информиран не само за възможните ползи, но и за рисковете, включително прием на плацебо или неефективни медикаменти. Само така може да се гарантира, че той взема информирано решение за своето здраве“, заяви Петрова.
Адвокатът добави, че съществува и сериозен проблем с обвързаността на някои лекари с фармацевтични компании. Те могат да насочват пациентите към участие в клинични проучвания, без да представят цялата необходима информация за рисковете, което нарушава принципа на информираното съгласие.
„Подобни действия от лекари са абсолютно неприемливи и дори незаконни. Всеки пациент трябва да има право да се откаже от участие, ако не е напълно убеден в ползите и не е запознат с рисковете, които могат да се появят“, каза още адвокат Петрова.
По думите ѝ, в юридическата практика все още се срещат случаи, в които пациенти се чувстват подвеждани от лекари да участват в клинични проучвания, а след това търсят правата си чрез съдебни искове или жалби към контролни органи. Въпреки че подобни случаи са редки, адвокат Петрова посочи, че често се налагат санкции към фармацевтични компании за неспазване на правилата за добра клинична практика.
„Винаги трябва да се помни, че подписването на документи за участие в клинично проучване носи отговорност. Пациентите имат правото да откажат участие, ако смятат, че рисковете надвишават ползите“, завърши адвокат Петрова.
Тя апелира към всички пациенти да бъдат внимателни, когато се предлагат нови лекарства и да не се подвеждат по финансови обещания, които може да ги изведат извън рамките на законовите норми и личната им безопасност.
