Компаниите Pfizer Inc. и BioNTech SE обявиха в четвъртък, че последно проучване показва, че тяхната ваксина срещу Covid-19 е "високоефективна" поне за шест месеца.
Pfizer Inc. и германският ѝ партньор BioNTech представиха резултати от последно проучване, които показват, че шест месеца след подставяне на втората доза на тяхната ваксина срещу коронавируса - BNT162b2 се потвърждава нейната висока ефективност и липса на сериозни опасения за безопасността.
Компаниите заявиха, че анализ на 927 потвърдени симптоматични случая на Covid-19 показва, че ваксината има 91,3% ефективност срещу заболяването, измерена от седем дни до шест месеца след втората доза. Повечето от тези 927 случая на Covid-19 са били на пациенти, получили плацебо при първоначалното изпитване на ваксината на двете компании.
Те също така посочиха, че ефикасността на ваксината за предотвратяване на тежки Covid заболявания е 100%, според дефиницията за критични случаи на Центровете за контрол и превенция на заболяванията на САЩ (CDC), и 95,3% - според интерпретацията на Администрацията по храните и лекарствата (FDA).
Pfizer и BioNTech добавиха, че не са наблюдавали никакви "сериозни опасения, свързани с безопасността на ваксината".
Докато новият общ коефициент на ефикасност от 91,3% е по-нисък от първоначално отчетените 95% през ноември при проучването сред 44 000 души, от тогава насам редица варианти на коронавируса станаха по-разпространени по целия свят.
Ваксината също така се оказа 100% ефективна за предотвратяване на случаи на Covid-19, когато тя се използва срещу т.нар. южноафриканския вариант, който е по-заразен от оригиналния коронавирус. От двете компании обаче допълват, че броят на участниците в изпитването в Южна Африка, където този вариант е най-силно разпространен, са относително малко - 800 души.
Експертите по света се притесняват, че новите варианти могат да се окажат по-устойчиви на ваксините, спечелили разрешение за спешна употреба от регулаторните лекарствени органи.
Pfizer и BioNTech заявиха, че сега са оценили безопасността на ваксините при повече от 44 000 участници на възраст 16 и повече години, като повече от 12 000 ваксинирани участници са имали поне шестмесечно проследяване след втората доза.
"Тези данни потвърждават благоприятния профил на ефикасност и безопасност на нашата ваксина и ни позиционират да подадем заявление за лиценз за биологични продукти до FDA на САЩ“, заяви главният изпълнителен директор на Pfizer Алберт Бурла. Досегашното разрешение за ваксината на Pfizer/BioNtech в САЩ беше за използването ѝ за спешна употреба (т.е. временен лиценз).
Данните от проучването "предоставят първите клинични резултати, че ваксината може ефективно да предпази от циркулиращи в момента варианти, което е ключов фактор за достигане на колективен имунитет и прекратяване на тази пандемия за световното население", посочи в отделно изявление главният изпълнителен директор на BioNTech Угур Шахин.
Преди дни беше оповестено проучване, според което ваксината на Pfizer/BioNTech и тази на компанията Moderna вече са ефективни на 80% две или повече седмици след поставяне на първата доза.В сряда пък двете компаниите заявиха, че тяхната ваксина е на 100% успешна при защитата от коронавируса на деца на възраст между 12 и 15 години.
