Рекорден брой лекарства са получили разрешение през 2021

Европейската агенция по лекарствата е препоръчала 92 лекарства за одобрение през 2021 г. Това става ясно от дейността на регулативния орган, който бе приет от Управителния съвет.

В "Нашият ден“ проф. д-р Илко Гетов, българският представител в Европейската агенция по лекарствата, коментира, че "2021 година беше изключителна натоварена за работата на Европейската агенция по лекарства. Рекорден брой нови международни непатентни наименования са разрешени. Освен това към тях трябва да добавим 89 лекарства, за които са разширени указанията или това за какво могат да се прилагат“.

Част от новите лекарствени препарати се прилагат в следните групи: онкохематология, ревматология, онкология, педиатрия и при ендокринните заболявания. "Пет лекарства са получили негативно становище, т.е. отказано е да бъдат разрешени за употреба в ЕС", казва експертът. 

И допълва, че "политиката за одобрение следва стриктно регулаторните  изисквания за съответните лекарства да имат доказателства за качество, ефикасност и безопасност. Като с оценката са ангажирани най-добрите специалисти от страните-членки на ЕС".

Скоро към Европейската агенция по лекарства ще бъде създадена система за следене на потенциални липси за недостиг на лекарства за гражданите на ЕС. Добрата новина е, че България вече разполага с такава.

Клиничните изпитвания също имат своето място в годишния отчет на Европейската агенция по лекарства, като достъпът на пациенти се улеснява значително. Най-голям дял имат в сферата на онкологията, онкохематологията и педиатрията, а също така и за Covid-19. 

"Само в рамките на 2021 г. Европейската агенция по лекарства разреши за употреба 4 ваксини и 5 терапии за лечение на Covid-19. Все още е рано да говорим за комбинирана ваксина срещу Covid-19 и грип", допълва експертът. Очаква през есента да се появи ваксина и за най-малките до 5-годишна възраст. 

За съжаление масовата безконтролна употреба на антибиотици води до появата на мултирезистентност. Има пациенти, които няма с какво да бъдат лекувани. Разработват се нови антибиотици. Най-важното е предприемането на мерки и политики по отношение на ограничаване на безконтролната употреба на антибиотици, твърди проф. Гетов.

Целия разговор с проф. д-р Илко Гетов можете да чуете в звуковия файл.