Българско национално радио © 2021 Всички права са запазени

EMA прави преглед на бустерната доза на Covid ваксината на Moderna

| обновено на 27.09.21 в 19:51
Европейска агенция за лекарствата
Снимка: ЕПА/БГНЕС

Европейският лекарствен регулатор заяви в понеделник, че оценява дали бустерната доза от ваксината срещу Covid-19 на компанията Moderna може да бъде приложена най-малко шест месеца след втората доза от двудозовия курс при лица над 12 годишна възраст, съобщава Ройтерс.

От Европейската агенция по лекарствата уточняват, че оценката ще бъде извършена по бързата процедура на базата на получените данни от фармацевтичната компания, в т.ч. и на резултатите от продължаващите клинични изследвания. 

Прегледът на Европейската агенция по лекарствата (EMA) идва след изявление от миналата седмица, че лекарственият регулатори има за цел да реши в началото на октомври дали да одобри бустерната доза на ваксината на компаниите Pfizer/BioNTech близо месец след началото на процеса на оценка.

Докато европейските власти все още не са одобрили каквито и да било бустерни дози на коронавирусни ваксини, за разлика от американските им колеги, нарастващите случаи на Covid-19 и т.нар. "пробивни инфекции" (заразяване с коронавирус на ваксинирани) могат да ги подтикнат да предприемат допълнителни предпазни мерки.

"Въпреки че EMA и ECDC (Европейски център за превенция и контрол на заболяванията) не считат необходимостта от бустерни дози на ваксини срещу Covid-19 за спешна за общата популация, EMA оценява настоящото заявление на компанията Moderna, за да гарантира, че има налични доказателства в подкрепа на необходимостта от по-нататъшни ваксинационни дози", посочи лекарственият регулатор на ЕС.

Комитетът на EMA за лекарствени продукти за хуманна употреба (CHMP) "ще препоръча дали актуализациите на информацията за продукта са подходящи", отбелязва още агенцията.

Заявлението за ваксината Moderna, наречено Spikevax, е подадено от базираната в САЩ компания и включва резултати от текущо изпитване.

Много държави от ЕС вече решиха да прилагат бустерна доза, въпреки че са изправени пред по-големи правни рискове, тъй като подобна допълнителна ваксинационна доза няма официално одобрение от ЕМА.


Новините на Програма „Хоризонт“ - вече и в Instagram. Акцентите от деня са в нашата Фейсбук страница. За да проследявате всичко най-важно, присъединете се към групите за новини – БНР Новини, БНР Култура, БНР Спорт, БНР Здраве, БНР Бизнес и финанси.
ВИЖТЕ ОЩЕ
Обща стачка в Гърция

Стачка на медици в гръцките държавни болници

Лекарите в Гърция стачкуват срещу проблемите в болниците. Синдикатите съобщават за липса на специалисти, недостиг на места за хоспитализиране и недостатъчен бюджет. Кореспондентът ни Катя Пеева информира. В 24-часова стачка са всички здравни работници в държавните болници, които приемат само спешни случаи. Протестите на гръцките лекари са..

публикувано на 21.10.21 в 11:47

НАТО одобрява план при евентуална атака от страна на Русия

Министрите на отбраната от страните членки на НАТО ще одобрят нов отбранителен план срещу евентуална атака на Русия по няколко фронта, предаде Ройтерс. Днес започва двудневната им среща в Брюксел. Стратегията, която е тайна, отива по-далеч от съществуващите регионални планове за отбрана. Тя цели подготовка за отразяването на всякаква едновременна..

публикувано на 21.10.21 в 11:42

Лондон и Киев обсъждат оръжейна сделка

Великобритания може да започне да продава оръжия на Украйна. За първи път Лондон и Киев обсъждат сделка за ракети тип „земя-земя“ и „земя-въздух“, пише вестник „Таймс“. Представители на британското министерство на отбраната са в преговори с украинските им колеги за снабдяване на украинския боен флот и военновъздушните сили на страната с..

публикувано на 21.10.21 в 11:40

Конфликтът ЕС - Полша хвърля сянка върху Европейския съвет

Спорът за върховенството на европейското право в Полша вероятно ще засенчи започващата днес среща на върха на ЕС. Първоначално обявената основна тема на европейските лидери е глобалната енергийна криза и възможностите на съюза същевременно да се придържа към амбициозни зелени политики в навечерието на климатичната среща на върха след две седмици..

публикувано на 21.10.21 в 11:35

Продължава месечната помощ при извънредно положение за семейства с деца до 14-годишна възраст

Месечната целева помощ за семейства с деца до 14-годишна възраст при обявено извънредно положение или обявена извънредна епидемична обстановка не е спирана и продължава да действа. Това обявиха пред БНР от социалното министерство и подчертаха, че през актуализацията на бюджета са осигурени и допълнителни средства. От помощта се възползват родители,..

публикувано на 21.10.21 в 11:28
Стойчо Кацаров

Сертификатът за преболедували Covid-19 ще се удължи от 6 до 12 месеца

Зеленият сертификат, който се издава на преболедували от Covid-19, ще се удължи от 6 до 12 месеца. Това бе съобщено днес на брифинг на Министерството на здравеопазването. Служебният министър на здравеопазването Стойчо Кацаров уточни, че удължаването важи за рамките на нашата страна, не на ЕС. Мнозинството здравни експерти подкрепят тази..

публикувано на 21.10.21 в 11:22
Любомир Аламанов

Любомир Аламанов: Ако се направи коалиция "Антимерки" тя веднага ще направи правителство с пълно мнозинство

"Като цяло мерките за зелените сертификати са правилна стъпка, защото броят на заразените и починалите расте толкова бързо, че ако не бяха въведени, скоро щяхме да изпаднем в катастрофално положение . Но това трябваше да се каже и да стане още през авгус т, че всички лекари, медици, учители, държавни служители, да имат готовност, че през есента ще..

публикувано на 21.10.21 в 11:13