Размер на шрифта
Българско национално радио © 2024 Всички права са запазени

Илко Гетов: Профилът на безопасност на ваксините ще се анализира ежемесечно

Снимка: ЕПА/БГНЕС

Ще бъде направена пълна оценка на всички данни от досието и клиничните изпитвания на ваксините на „Пфайзер“ и „Модерна“. Това увери пред БНР проф. Илко Гетов, представител на България в Комитета за човешки лекарствени продукти на Европейската агенция за лекарствата. Проф. Гетов е преподавател в Медицинския университет и бивш председател на Българския фармацевтичен съюз.

Оценката на данните е започнала още от началото на октомври, на заседанията на комитета са били разглеждани наличните до момента данни, обясни Илко Гетов в предаването „Преди всички“. 

Една такава процедура продължава 210 дни, но в настоящата ситуация оценката е стартирала още преди официалното подаване на документи от двете компании, каза проф. Гетов. „Отговорността е много голяма“, подчерта той.

Илко Гетов  Снимка: БГНЕС

„Много неща могат да бъдат спънка, препятствие пред получаването на позитивно становище. На този етап нещата вървят под контрол“, коментира проф. Илко Гетов.

С положителното становище на комитета процедурата не се изчерпва. По-тежката дума ще бъде на Европейската комисия, която ще вземе правно обвързващо решение да разреши ваксините за всички държави членки. Комитетът прави научната оценка на данните.

Вероятно финалното решение ще се вземе на извънредно заседание на комитета, което трябва да се случи най-късно до 29 декември. Дни след 29 декември трябва да дойде решението на ЕК, уточни Илко Гетов.

Самата ваксина като физически продукт може да достигне границите на страната и преди тази дата, но преди да излезе решението на Европейската комисия няма как да бъде прилагана, отбеляза проф. Гетов.

Условното разрешение за употреба касае една година.

Стандартното разрешение за употреба е валидно пет години, но в такива условия разрешението ще бъде една година, като всеки месец ще се прави преоценка, ще се събират и анализират данни за ефикасност и безопасност – един непрекъснат процес за следене на профила на безопасност и съотношението полза – риск".

На уебсайта на Европейската агенция по лекарствата ще бъде публикувана цялата информация, тя ще бъде преведена и на български език, заяви още Илко Гетов.

„С кратка характеристика и листовка, данни за опаковката, европейски доклад за публична оценка. Всички тези неща са прозрачни и проследими във времето".

Цялото интервю слушайте в звуковия файл.

БНР подкасти:



Последвайте ни и в Google News Showcase, за да научите най-важното от деня!
Новините на Програма „Хоризонт“ - вече и в Instagram. Акцентите от деня са в нашата Фейсбук страница. За да проследявате всичко най-важно, присъединете се към групите за новини – БНР Новини, БНР Култура, БНР Спорт, БНР Здраве, БНР Бизнес и финанси.
ВИЖТЕ ОЩЕ

EП одобри Илиана Иванова за член на Европейската сметна палата

Европейският парламент одобри Илиана Иванова за член на Европейската сметна палата. Кандидатурата ѝ беше подкрепена с 581 гласа "за", 34 "против" и 31 "въздържал се". Решението идва след изслушването й в комисията по бюджетен контрол, където тя получи одобрението на всички нейни членове. Одобриха кандидатурата на Илиана Иванова като..

публикувано на 26.11.24 в 13:57

Календарът на Смолян за 2025 г. ще се продава в подкрепа на 13-годишния Божидар

Календарът на Община Смолян за 2025 г. ще се продава в подкрепа на 13-годишния Божидар, който е с редкия синдром, наречен Корнелия де Ланге. От това заболяване страда едно на 10 000 деца. Заболяването засяга развитието на двигателните функции, психиката и интелекта на Божидар. Детето трудно покачва тегло, поради проблем с гастро-хранопроводния..

публикувано на 26.11.24 в 13:37
Корнелия Нинова

Корнелия Нинова: Не вярвам президентът Радев да бъде решението на кризата

Със съмишленици обмисляме създаване на политически проект , когато сме готови - тогава ще го обявим. Това каза пред БНР Корнелия Нинова, бивш председател на БСП, народен представител в няколко предходни парламента, вицепремиер и министър на икономиката и индустрията в правителството на Кирил Петков.   "Не искам това да е една от поредните нови..

публикувано на 26.11.24 в 13:32
Кирил Петков

Петков: Зависимостта в политиката се оказа най-големият порок

"Зависимостта в политиката се оказа най-големият порок! Тъжно ми беше, колеги от ГЕРБ, днес да ви гледам. При избора България или Пеевски, вие избрахте Пеевски!".  Това написа съпредседателят на ПП-ДБ Кирил Петков в социалната мрежа Facebook след изявлението на лидера на ГЕРБ Бойко Борисов. Според поста на Петков днешното изявление е било..

публикувано на 26.11.24 в 13:14

БСП – Велико Търново: Няма масово напускане на членове, числото 92 е фалшиво

Общинското ръководство на БСП във Велико Търново определи като фалшива новина обявеното масово напускане на 92 членове на партията в града. Общинските съветници на БСП намаляха с един, след като Петко Тюфекчиев, един от обявилите се, че напускат, става независим съветник. Миналата седмица Петко Тюфекчиев заяви в предаването "12+3" по..

публикувано на 26.11.24 в 13:00

Български бизнесмен обвинен от европрокуратурата за опит за измама с китайски селскостопански машини

Европрокуратурата обвини български бизнесмен заради опит за измама с китайски селскостопански машини, които се опитал да представи за български. В Софийския окръжен съд е предявен иск за опит за измама по европейски проект за близо 2 милиона евро. Случаят е от 2021 година когато Министерството на планирането на Република Конго обявява..

публикувано на 26.11.24 в 12:33
Среща между представители на коалиция БСП-Обединена левица и партиите

БСП: Да потърсим не най-възрастния, а най-подходящия кандидат за председател на НС

БСП-Обединена левица преговаря в парламента за събиране на мнозинство, което да реши безизходната ситуация, в която се оказа 51-ото Народно събрание. Социалистите са поканили всички политически формации на среща без ГЕРБ и ДПС-Ново начало. На срещата дойдоха само от "Възраждане" и МЕЧ. ИТН са отказали, а от ПП-ДБ са изпратили писмо, че остават..

публикувано на 26.11.24 в 12:25