Американският регулатор потвърди ефективността на ваксината на „Пфайзер/Бионтех“

Федералната агенция за контрол на храните и лекарствата на САЩ (Food and Drug Administration, FDA) след направена проверка потвърди заявената ефективност от 95 процента на двукомпонентната ваксина, разработена съвместно от компаниите "Пфайзер" и "Бионтех", съобщиха световните агенции.

Както се отбелязва в документ, публикуван на сайта на американската агенция и цитиран от БТА, подобно ниво от 95% се постига седем дни след прилагането на втората доза. Ефективността на препарата след първата доза от своя страна възлиза на 82 на сто. А при по-тежките случаи първата ваксина е действала благоприятно при 88,9 % от случаите.

Най-честите наблюдавани реакции от ваксината при общо 43 252 участници в клиничните изпитания са били зачервяване около мястото на ваксинацията в ръката (84,1 процента), умора (62,9 %),главоболие (55,1%), изтръпвания (31,9%), болки в ставите (23,6%), втрисане (14,2%) и др.

Остри реакции са били наблюдавани от 0 до 4,6 процента сред участниците, като по-чести те са били при младите хора (4,6%) и по-редки при хората над 55 години (2,8%).

Най-тежките нежелани ефекти, при които е била необходима хоспитализация по време на клиничните изпитания, са възлизали на под 0,5%, отбелязва БТА.

Ройтерс съобщи, че пациент, участвал в клиничните изпитания на ваксината, е починал три дни след прилагане на първата доза. Той е бил със затлъстяване и атеросклероза.

Агенцията за контрол на храните и лекарствата отбелязва, че към момента няма достатъчно данни за безопасността на ваксината при деца под 16-годишна възраст, при бременни и хора, които имат проблеми с имунната система.

FDA е насрочила среща за 10 декември, когато се очаква да одобри ваксината, разработена от “Пфайзер“ и „Бионтех“ за употреба в Съединените щати.  Фирмите подадоха заявление за одобрение на 20 ноември.

Продуктът е предвиден за лица над 16 години.