Размер на шрифта
Българско национално радио © 2025 Всички права са запазени

Нови правила в ЕС ще ускоряват достъпа до лекарствени и технологични иновации

Снимка: Pixabay/Ri_Ya

Нови правила за оценка на здравните технологии и лекарствата влязоха в сила в Европейския съюз. Идеята е разширеното сътрудничество на европейско ниво да позволи по-бърз и лесен достъп до технологични иновации.

Регламентът за оценка на здравните технологии, който влезе в сила на 12-и януари, е определян като важна стъпка към ускоряването и разширяването на достъпа до нови лекарства и технологии. Той ще създаде рамка на ниво Европейски съюз за оценка на медицинските изделия, за да помогне на националните власти да вземат по-информирани и навременни решения за ценообразуването, както и за компенсацията на пациентите за подобни устройства. 

В Европейския съюз, за да получи лекарство одобрение и да бъде на разположение на пациентите, то трябва да премине през регулаторна оценка от страна на Европейската агенция по лекарствата (ЕМА), а след това да бъде прегледано от органите по оценка на здравните технологии в страните членки. Този процес помага на държавите да вземат решения за използването на медикамента, за неговата цена и за това какъв процент от стойността му да бъде поета от здравното осигуряване в съответната страна. 

Директорът на Европейската агенция по лекарствата Имър Кук приветства влизането в сила на регламента. Нейната агенция ще подкрепя прилагането на новия законодателен акт в три области. Първо - за навременното провеждане на клинични изпитвания, на второ място - за сътрудничеството с други органи, така че компаниите, които разработват здравни технологии, да са подготвени със съответните документи и доказателства, изисквани по закон, а на трето място ще оказва помощ и за обмяната на информация за бъдещи приложения на новите технологии.

Правилата първоначално ще важат за нови активни субстанции, които лекуват ракови заболявания, както и за лекарствените продукти за модерна терапия. Към 2030 г. процесът ще се прилага за всички одобрявани на централно ниво лекарства.

По публикацията работи: Мария Петрова


Последвайте ни и в Google News Showcase, за да научите най-важното от деня!
Новините на Програма „Хоризонт“ - вече и в Instagram. Акцентите от деня са в нашата Фейсбук страница. За да проследявате всичко най-важно, присъединете се към групите за новини – БНР Новини, БНР Култура, БНР Спорт, БНР Здраве, БНР Бизнес и финанси.
ВИЖТЕ ОЩЕ

ЕС: Украйна и асоциираните партньори ще могат да използват механизъм за превъоръжаването си

Украйна, както и асоциираните партньори на ЕС, ще могат участват в механизма SAFE - "Действие за сигурност на Европа". По него страните членки ще могат да вземат заеми за своето преъоръжаване. Това обяви председателката на Комисията Урсула фон дер Лайен след края на Европейския съвет, който приключи, макар че бе предвидено да продължи и днес...

публикувано на 21.03.25 в 02:23

Дискусиите по второто четене на бюджета продължават вече часове наред

Часове наред продължават дискусиите по държавния бюджет на второ четене в Народното събрание. От "Има такъв народ" настояват два милиона лева от парите за Конституционния съд да бъдат насочени към детско здравеопазване, а от "Възраждане" получиха обещание за един милион лева за старозагорската болница.  Искане за намаляване на лимита на нов..

публикувано на 21.03.25 в 02:17
Теменужка Петкова

Ще бъдат осигурени 1 милион лв. за център за лечение на инсулти в болница в Стара Загора

Финансовият министър Теменужка Петкова "намери" 1 милион лева за изграждане на център за лечение на хора с инсулт към старозагорската болница "Професор Стоян Киркович". Предложението за изграждането на центъра е на партията "Възраждане" и е с искане за 5 милиона лева. От трибуната на Народното събрание, където се обсъжда на второ четене..

публикувано на 20.03.25 в 22:23
Мария Бакалова

Мария Бакалова и Георги Дюлгеров откриха 23-тото издание на "София филм фест на брега"

В Бургас пред препълнена кинозала Мария Бакалова и режисьорът Георги Дюлгеров откриха 23-тото издание на "София филм фест на брега". С премиера на многократно награждавания български филм "Триумф" започна програмата на фестивала. За създателите на филма Петър Вълчанов и Кристина Грозева, Мария Бакалова заяви, че са режисьори от световна величина...

публикувано на 20.03.25 в 22:16

Варненец спечели над 11 300 000 лв. от тотото

От Българския спортен тотализатор съобщиха, че е спечелен джакпотът от днешния тираж на Тото 2 - 6/49 - 11 милиона 305 000 лева. Фишът е пуснат във Варна и е струвал 6 лева. Това е вторият по размер джакпот в историята на играта. През 2022 година в Сливен бяха спечелени рекордните 11 милиона 715 000 лева.

публикувано на 20.03.25 в 22:04

Раздадоха годишните музикални награди БНР Топ 20 за 2024 година

Групата Jeremy? и Ерсин са големите победители в Националната класация "БНР Топ 20" за 2024-а. Годишните музикални награди на престижната класация на Радиото бяха раздадени тази вечер. Jeremy? с песента "Gotta Know" и нейният вокалист Ерсин с първия му самостоятелен проект "Не може вечно да вали" споделят първото място в категорията..

публикувано на 20.03.25 в 21:55
Киър Стармър

Стармър: Ясно е, че Путин ще наруши мирното споразумение, ако няма гаранции за сигурност

Британският премиер Киър Стармър заяви, че ще има тежки последици за Владимир Путин, ако наруши евентуалното мирното споразумение с Украйна. Стармър заяви това след като се срещна с висши военни от 26 държави, пристигнали в Лондон, за да разработят планове за изпращане на мироопазващи сили в Украйна. Срещата във военната база "Нортууд" е..

публикувано на 20.03.25 в 21:39