Европейската агенция по лекарствата, а след нея и Европейската комисия, дадоха зелена светлина за достъп на ваксината на американската компания "Модерна" (Moderna Inc.).
От агенцията поясняват, че комисията за лекарствата за хора е направила цялостна оценка на данните за качество, безопасност и ефективност на ваксината, след което е препоръчала с консенсус да ѝ се даде официално разрешение за достъп до пазара на ЕС.
Експертите припомнят, че тя е преминала през широки клинични изследвания, в които са били включени близо 30 000 души. Нейната ефективност е била отчетена при около 28 хиляди на възраст между 18 и 94 години.
"Тестовете показаха над 90 на сто ефективност при хората с висок риск от сериозни последствия от Covid-19, в т.ч. с белодробни, сърдечно съдови, чернодробни заболявания, наднормено тегло и диабет", подчертават от агенцията.
Изпълнителният директор Еймър Куук увери, че институцията ще следи отблизо данните за безопасност и ефективност.
Ваксината се поставя в ръката два пъти в интервал от 28 дни.
"Тази ваксина ни предоставя още един инструмент за преодоляване на настоящата извънредна ситуация. Това е доказателство за усилията и ангажираността на всички участващи, че имаме тази втора положителна препоръка за ваксина по-малко от година след обявяването на коронавирусната пандемия от страна на Световната здравна организация", заяви той.
Най-честите странични ефекти са обикновено слаби или умерени и изчезват няколко дни след ваксинирането, твърдят експертите. Като такива те посочват болка, подуване на мястото на инжектиране, умора, треска, главоболие, мускулни болки, гадене и повръщане.
Това е втората ваксина срещу Covid-19, на която агенцията дава зелена светлина, след като преди Рождество даде достъп на ваксината на Pfizer и BioNTech.
ЕК даде условно пазарно разрешение за ваксината.Председателят на Еврокомисията Урсула фон дер Лайен подчерта, че по този начин на Общия пазар ще бъдат осигурени допълнително 160 млн. дози, след като вече има гарантирани 2 млрд.
"Добра новина за усилията ни да предоставим повече ваксини срещу Cobid-19 на европейците! EMA оцени, че ваксината на Moderna е безопасна и ефективна. Сега работим с пълна скорост, за да я одобрим и да я направим достъпна в ЕС", написа тя в Туитър минути след решението на европейския лекарствен регулатор. А по-късно лично съобщи, че ЕК също е одобрила ваксината.
"С одобрението от ЕМА на ваксината Moderna, ние сме по-близо до нашата цел да имаме портфолио от безопасни и ефективни ваксини срещу Covid-19. Скоро ще последва разрешение за употреба на ваксината от страна на Комисия", написа в Туитър и еврокомисарят по здравеопазването Стела Кириакидес.
Европейският съюз вече закупи предварително 180 милиона дози от ваксина на Moderna. Нидерландския лекарствен регулатор (CBG) очаква ЕК да одобри до края на днешния ден решението на EMA за ваксината на Moderna.
Очаква се коронавирусна ваксина, разработена от Moderna, Inc., да бъде ефективна за предотвратяване на новия щам на Covid-19, който беше засечен за пръв път в края на миналата година в Обединеното кралство, заяви още нидерландският съвет за оценка на лекарствата.
"С тази втора ваксина срещу коронавирус имаме допълнително средства за излизане от тази пандемия. Но нашата работа не е приключила", заяви председателят на съвета Тон де Бур.
Междувременно немският здравен министър заяви, че Германия очаква първите дози на ваксината на Moderna през следващата седмица.
Европейският регулаторен орган по лекарствата (EMA) може скоро да одобри изменение на своето одобрение на ваксината срещу Covid-19 на Pfizer и BioNTech, което ще позволи използването на шест, вместо на пет дози от всеки получен флакон, заяви в..
24 затворници си размениха днес Западът и Русия. Москва получи и две непълнолетни лица. Освободените от Русия американски затворници са осъдените на по 16 години затвор за шпионаж кореспондент на "Уолстрийт джърнъл" Еван Гершкович и бившият..
И трите големи горски пожара в Югозападна България се разрастват. Обстановката се усложнява. В Малешевската планина се разгоряха нови огнища, продължава да върлува и стихията в Пирин. Голяма част от фронта на пожарите в Югозапада е..
Пожарът между Панагюрище и близките села Баня и Оборище все още не е напълно локализиран. В момента е мобилизиран целият състав на противопожарните екипи от областта. В гасенето участват служители на горските стопанства и много доброволци...
До два месеца Министерството на туризма ще има готовност да внесе в Министерския съвет предложение за промени в Закона за туризма, свързано със създаването на Гаранционен фонд в туризма. Той се отнася до потребителската защита. Това съобщи ресорният..
40% от територията на страната е демографска пустиня заради драстичното обезлюдяване. Това беше обявено от парламентарната комисия по демографската политика, децата и семейството, която заседава изнесено в най-малката община в България – Трекляно, с..
Изключително дипломатическо постижение - т ака президентът на Съединените щати Джо Байдън нарече осъществената днес най-мащабна размяна на затворници между Запада и Русия след Студената война. От Белия дом обаче заявиха, че Вашингтон няма да..
Един милиард лева е прогнозираният дефицит към края на юли, сочат данните на финансовото министерство. В сряда стана ясно, че полугодието е завършило на минус с над 600 милиона лева. Във фискалния резерв към края на юни има над 11 милиарда лева.
Зачестяват случаите на онкологично болни пациенти, които идват в Клиниката по урология на Университетската болница в Пловдив, след като са били..
Сложна остава ситуацията и при двата пожара в Малешевска планина и в Струмяни, както и в планината Славянка. И двата фронта остават активни. Около 6000..
По повод днешните твърдения на съпредседателя на ДПС Делян Пеевски, че Румен Радев разцепва движението, държавният глава заяви, че не се меси във..
Ясно