И Европейската комисия одобри Covid ваксината на Moderna

| обновено на 06.01.21 в 17:59
Снимка: Ройтерс

Европейската агенция по лекарствата, а след нея и Европейската комисия, дадоха зелена светлина за достъп на ваксината на американската компания "Модерна" (Moderna Inc.).

От агенцията поясняват, че комисията за лекарствата за хора е направила цялостна оценка на данните за качество, безопасност и ефективност на ваксината, след което е препоръчала с консенсус да ѝ се даде официално разрешение за достъп до пазара на ЕС. 

Експертите припомнят, че тя е преминала през широки клинични изследвания, в които са били включени близо 30 000 души.  Нейната ефективност е била отчетена при около 28 хиляди на възраст между 18 и 94 години.

"Тестовете показаха над 90 на сто ефективност при хората с висок риск от сериозни последствия от Covid-19, в т.ч. с белодробни, сърдечно съдови, чернодробни заболявания, наднормено тегло и диабет", подчертават от агенцията. 

Изпълнителният директор Еймър Куук увери, че институцията ще следи отблизо данните за безопасност и ефективност.

Ваксината се поставя в ръката два пъти в интервал от 28 дни.

"Тази ваксина ни предоставя още един инструмент за преодоляване на настоящата извънредна ситуация. Това е доказателство за усилията и ангажираността на всички участващи, че имаме тази втора положителна препоръка за ваксина по-малко от година след обявяването на коронавирусната пандемия от страна на Световната здравна организация", заяви той.

Най-честите странични ефекти са обикновено слаби или умерени и изчезват няколко дни след ваксинирането, твърдят експертите. Като такива те посочват болка, подуване на мястото на инжектиране,  умора, треска, главоболие, мускулни болки, гадене и повръщане.

Това е втората ваксина срещу Covid-19, на която агенцията дава зелена светлина, след като преди Рождество даде достъп на ваксината на Pfizer и BioNTech

ЕК даде условно пазарно разрешение за ваксината.

Председателят на Еврокомисията Урсула фон дер Лайен подчерта, че по този начин на Общия пазар ще бъдат осигурени допълнително 160 млн. дози, след като вече има гарантирани 2 млрд.

"Добра новина за усилията ни да предоставим повече ваксини срещу Cobid-19 на европейците! EMA оцени, че ваксината на Moderna е безопасна и ефективна. Сега работим с пълна скорост, за да я одобрим и да я направим достъпна в ЕС", написа тя в Туитър минути след решението на европейския лекарствен регулатор. А по-късно лично съобщи, че ЕК също е одобрила ваксината.

"С одобрението от ЕМА на ваксината Moderna, ние сме по-близо до нашата цел да имаме портфолио от безопасни и ефективни ваксини срещу Covid-19. Скоро ще последва разрешение за употреба на ваксината от страна на Комисия", написа в Туитър и еврокомисарят по здравеопазването Стела Кириакидес.

Европейският съюз вече закупи предварително 180 милиона дози от ваксина на Moderna. Нидерландския лекарствен регулатор (CBG) очаква ЕК да одобри до края на днешния ден решението на EMA за ваксината на Moderna.

Очаква се коронавирусна ваксина, разработена от Moderna, Inc., да бъде ефективна за предотвратяване на новия щам на Covid-19, който беше засечен за пръв път в края на миналата година в Обединеното кралство, заяви още нидерландският съвет за оценка на лекарствата.

"С тази втора ваксина срещу коронавирус имаме допълнително средства за излизане от тази пандемия. Но нашата работа не е приключила", заяви председателят на съвета Тон де Бур.

Междувременно немският здравен министър заяви, че Германия очаква първите дози на ваксината на Moderna през следващата седмица.

Новините на Програма „Хоризонт“ - вече и в Instagram. Акцентите от деня са в нашата Фейсбук страница. За да проследявате всичко най-важно, присъединете се към групите за новини – БНР Новини, БНР Култура, БНР Спорт, БНР Здраве, БНР Бизнес и финанси.

Свързани новини

Ройтерс: ЕС може да одобри извличане на повече дози от флакон с ваксината на Pfizer/BioNTech

Европейският регулаторен орган по лекарствата (EMA) може скоро да одобри изменение на своето одобрение на ваксината срещу Covid-19 на Pfizer и BioNTech, което ще позволи използването на шест, вместо на пет дози от всеки получен флакон, заяви в..

публикувано на 06.01.21 в 15:45
ВИЖТЕ ОЩЕ
Турският президент Ердоган и украинският му колега Зеленски присъстват на съвместната пресконференция в Истанбул, 10 април 2021 г.

Напрежението в Източна Украйна остава високо, изказване на Ердоган провокира реакция

Напрежението в Източна Украйна остава високо, след като украинските сили и проруските сепаратисти в Донбас си размениха взаимни обвинения в многократно нарушаване на примирието вчера. Според властите в Киев е загинал един украински военнослужещ, а друг е..

публикувано на 11.04.21 в 13:17

Крум Зарков: Заявката за подкрепа на правителство на Слави Трифонов е непремерена

„ Заявката за подкрепа за правителство на Слави Трифонов е непремерена ... Трябва да запазим достойнство, като заявим политическите темели, които за нас са важни...  Всички сега бягат от отговорността кой ще е виновен за най-вероятните бързи предсрочни..

публикувано на 11.04.21 в 13:01

14 кандидати се отказаха от място в парламента - 9 от ДПС, 3 от ГЕРБ-СДС и 2 от ИТН

Окончателно ЦИК посочи кои 240 депутати ще заемат място в парламента, като обяви окончателния състав на 45-ото Народно събрание, давайки заключителната си пресконференция след проведения вот преди седмица. Общо 14 кандидати се отказаха от място в..

обновено на 11.04.21 в 12:43
Любомир Дацов

Любомир Дацов: Приходната част на бюджета е добре, проблемите са в разходната

„Приходната част в бюджета се изпълнява добре. Проблемът, който се заформя с растящия дефицит, не е следствие на неизпълнение на приходи . Бюджетът към март показва добро изпълнение и е малко над данните за миналата година преди кризата. Данъчната част..

публикувано на 11.04.21 в 12:26
Премиерът Борисов и министрите Кралев и Ангелов днес бяха на посещение в с. Тополово.

Борисов: През май ще имаме колективен имунитет, цените на ваксините се вдигат

Според премиера Бойко Борисов още през май броят на ваксинираните в България ще надхвърли 3 милиона души и в страната ще бъде постигнат колективен имунитет. Във фейсбук включване Борисов обоснова тези надежди с очакваните доставки на 2,7..

публикувано на 11.04.21 в 12:23

Атанас Атанасов: „Демократична България“ има готовност да ѝ бъде връчен мандат

„В момента се борят две тенденции - кабинет без ГЕРБ или нови избори. Има рискове за държавата и при единия, и при другия вариант . Утре сме свикали заседание, за да обсъдим тези въпроси... В политиката има базови принцип, един от тях е, че подкрепата..

публикувано на 11.04.21 в 11:57

От "КАЖИ" призовават: Не купувайте яйца от кокошки, отглеждани в клетки

Преди Великденските празници неправителствената организация за хуманно отношение към животните "КАЖИ" подновява кампанията си срещу отглеждането на кокошки в клетки. Тя е част от общоевропейската инициатива за забрана на клетките за отглеждане на..

публикувано на 11.04.21 в 11:50