Европейската агенция по лекарствата (EMA) разкри в сряда, че е открила "възможна връзка" между ваксината срещу Covid-19 на "АстраЗенека", разработена съвместно с Оксфордския университет, и "много редки случаи на необичайни кръвни съсиреци" при хора, които са били ваксинирани, съобщава Ройтерс.
Агенцията обаче посочи за пореден път, че ползите от ваксината надвишават рисковете и отново подчертава, че Covid-19 е свързан с хоспитализация и смърт.
ЕМА напомня, че здравните работници и ваксинираните трябва да са наясно за изключително редките случаи на кръвни съсиреци, комбинирани с ниски нива на тромбоцити, като те се случват в рамките на 2 седмици след ваксинирането.
EMA отбеляза, че повечето от съобщените случаи "са настъпили при жени на възраст под 60 години в рамките на 2 седмици след ваксинацията" и подчерта, че наличните понастоящем доказателства "не са потвърдени специфични рискови фактори"."Едно правдоподобно обяснение за комбинацията от кръвни съсиреци и ниски кръвни тромбоцити е имунният отговор, водещ до състояние, подобно на това, което се наблюдава понякога при пациенти, лекувани с хепарин“, каза EMA.
Европейската агенция по лекарствата посочи, че кръвните съсиреци трябва да бъдат изброени в листовката като "много рядък" страничен ефект от коронавирусната ваксина AstraZeneca, но че ползите от препарата продължават да надвишават рисковете.
"Комитетът по безопасност на EMA заключи днес, че необичайните кръвни съсиреци с ниско съдържание на тромбоцити трябва да бъдат посочени като много редки нежелани реакции в следствие на ваксината", се казва в изявление на регулаторния орган на ЕС, базиран в Амстердам, предаде Франс прес.
"Научната оценка на EMA подкрепя безопасното и ефективно използване на ваксината срещу Covid-19“, заключи агенцията.
"Що се отнася до всички ваксини, EMA ще продължи да наблюдава тяхната безопасност и ефективност и да предоставя на обществеността най-новата информация".
На пресконференция шефът на EMA Емър Кук посочи, че не са установени специфични рискови фактори, включително възраст, за кръвните съсиреци, свързани с коронавирусната ваксина на "АстраЗенека", които съсиреци могат да произтичат от имунния отговор след нейното поставяне.
"Не успяхме да потвърдим специфични рискови фактори като възраст, пол или медицинска история, тъй като редките събития се наблюдават във всички възрасти", заяви още тя и добави:
"Вероятно обяснение за тези редки нежелани реакции е имунният отговор на ваксината".
Сабине Щраус, председател на Kомитета по безопасност на EMA посочи, че Европейският лекарствен регулатор е получил съобщения за 169 случая на рядък мозъчен кръвен съсирек и 53 случая на тромбоза на спланхничната вена.
Този общ брой на случаите на кръвни съсиреци е регистриран към 4-ти април при приложени дотогава в рамите на Европейското икономическо пространство и във Великобритания на около 34 милиона дози от тази ваксина.
Комисията по безопасност потвърждава, че ваксината може да предизвика артериална тромбоза и инсулт. Оценката е базирана на проучването на 62 случая, от които 18 с летален изход.
Междувременно стана ясно, че министрите на здравеопазването на Европейския съюз ще проведат среща относно процеса на ваксинация, след като Агенцията по лекарствата (EMA) обяви решението си за безопасността на ваксината на "АстраЗенека", заяви португалското председателство на ЕС.Министърът на здравеопазването на Португалия Марта Темидо ще бъде домакин на срещата, която се очаква да се проведе към 18.00 часа наше време "след публичното оповестяване на заключенията на Комисията за оценка на риска на EMA относно безопасността на ваксината "АстраЗенека", написа в Туитър говорител на португалското председателство.
"Срещата е насочена към хармонизиране на позициите на различните държави членки на ЕС, не само с цел да се спре разпространението на дезинформацията, но и да се постигне общо разбиране относно усилията за ваксинирането в Европейския съюз“, се казва още в изявление на португалското председателство.
"Татко" е семеен филм, а заглавието предполага, че е за отношения в семейството, но ситуацията е специфична, каза Марий Росен в интервю пред БНР. Той и Димитрис Георгиев са режисьори и сценаристи на филма, чиято премиера е днес от 18 часа в столичното кино "Люмиер". "Лентата разказва за семейството по различен начин. Не кръвта ги..
Трябва ли децата билингви да имат допълнителни часове по български език? "Факт е, че в българската образователна система и в българския закон за предучилищното и училищното образование нямаме т.нар. езикова интеграция ", признава министърът на образованието Красимир Вълчев пред парламентарната комисия. По думите му, това означава ако..
В сградата на Столичната община бяха изтеглени конкурсните въпроси за теста, който ще попълват кандидатите за главен архитект на София. Те са осем, а изпитът ще започне в 13:00 часа. Осем кандидати продължават в конкурса за главен архитект на София Кандидатите ще отговарят на 30 въпроса, свързани с устройството и функционирането на..
Пожарът в електрическа подстанция близо до "Хийтроу", който доведе до затваряне на летището, вече е овладян, но не е напълно потушен, съобщиха летищните власти, които потвърдиха, че летището ще остане затворено до полунощ. Заради пожар в електрическа подстанция британското летище "Хийтроу" ще е затворено през целия ден Някои медии побързаха да..
Лидерът на партия МЕЧ Радостин Василев обяви за незаконосъобразно изчетеното тази сутрин решение на председателя на НС Наталия Киселова, че парламентарната група на партията се разпада и те губят местата си в комисии и в ръководството на парламента. Василев заяви, че ще сезира главния прокурор за длъжностно престъпление на Киселова, което..
Бившият първи министър на Шотландия Никола Стърджън беше оправдана след разследване на финансите на нейната Шотландска национална партия. Скандалът доведе до криза в партията на шотландските националисти, които се борят за независимост на Шотландия с намерения да се проведе втори референдум по въпроса. Никола Стърджън заяви пред Би Би Си, че изпитва..
В Гърция проверяват ТИР-овете за спазване на европейското законодателство за трансфер на стоки. Масово има глоби за нарушения. Транспортните фирми, които извършват дейност през Гърция са задължени да спазват европейското законодателство, съобщават екипите по контрол. Полиция и експерти от министерството по труда проверяват документите на..
Необходима е сериозна работа с полицаите, за да не смятат случаите на насилие над животни за смешни. Това заяви за БНР ветеринарят и дългогодишен..
Идеята за разкриване на хранителни магазини в пощенските станции е все по-обсъждана, мненията са противоречиви, а разискванията по темата вече..
Парламентарната група на МЕЧ се разпадна. След гласуването на бюджета председателят на парламента Наталия Киселова анонсира, че депутатът Самуил..
Ясно