Европейската агенция по лекарствата е била обект на хакерска атака, потвърдиха от лекарствения регулатор в началото на онлайн събитие, в което експерти се опитаха да представят подробности около ваксината срещу Covid-19. Изключително подробно и с много технически детайли от агенцията заявиха, че за тях безопасността и ефективността на ваксините са от ключово значение. И пред тях стоят все още много въпросителни, които нямат отговор, тъй като обикновено процесът по разработка е по-дълъг. Сега обаче ситуацията налага по-бързи действия, така че и от лекарствената агенция работят в порядък на спешност.
Какви са очакванията от новата ваксина? Марко Кавалери - ръководител на антиинфекциозните средства и ваксините в Европейската агенция по лекарствата (EMA):
„Ваксината трябва да докаже, че причинява по-малко симптоми при хората, на които е поставена, в сравнение с контролната група, на която е поставено плацебо. Втората стъпка е да определим ефективността от превенция от инфектиране. Само че, имайте предвид, че колкото и сложни да са тези изследвания, те не могат да отговорят на цялата информация, която имаме. Засега могат да ни дадат информация за предпазването, което могат да ни осигурят. Сега обаче не е сигурно дали те биха могли да ни дадат доказателства за предпазване от инфекция без симптоми, както и за блокиране на трансмисия на заразата в обществото“.
Това обаче са ключови въпроси, чийто отговор трябва да бъде получен, за да е сигурно, че се изгражда стаден имунитет. Кавалери бе категоричен, че няма да бъде допуснато медикамент, който не е безопасен, да бъде поставян на населението като ваксина, независимо от спешността на ситуацията:
„Ние не можем да кажем какво е минималното ниво на ползи спрямо риск, което потенциалната ваксина трябва да има, за да получи одобрение. Със сигурност трябва да се търси някакъв баланс между ползи и рискове, но към момента ние не можем да дадем конкретно число. Важно е ползите да бъдат повече. Ние обаче сме категорични, че най-важни са ефективността и безопасността. Това означава, че проучванията трябва да показват ефективност поне 50%. 50% означава, че ваксината със сигурност трябва да е предпазила поне половината от тестваните от развитие на симптоми“.
И още един важен акцент – работата с уязвими групи, които включват различни възрасти и пациенти с различен по вид и тежест заболявания. Тук все още се очакват множество отговори.
Да се ваксинират ли децата, особено като се има предвид, че не един и двама експерти публично оповестиха, че децата може да не преболедуват тежко и дори да са безсимптомни, но могат да се окажат много по-големи преносители на заразата:
„Някои от проучванията включват анализи са пациенти над 16 години. За по-малките деца ние трябва да разработим планове, единствено след като имаме много добра картина за ефективността сред останалите възрастови групи. Ние обаче сме категорични, че такова развитие на ваксинирането на населението също трябва да се случи“.
Повече по темата можете да чуете в звуковия файл.
Общинският съвет в Ловеч прие предложената от кмета Страцимир Петков нова наредба за платено паркиране в централната част на града, която предвижда заплащане на престоя с SMS – и, месечни, и служебни абонаменти за паркингите, и преференциални цени за живеещите в районите около тях. Новата наредба беше подкрепена с минимално мнозинство от..
Европейската прокуратура в Люксембург съобщи тази вечер, че е отстранила временно българския европейски прокурор Теодора Георгиева, предаде БНТ. От институцията на Лаура Кьовеши съобщиха, че са приложили пълния спектър от вътрешни мерки, за да защитят интегритета на своите разследвания. Според тях отстраняването на българския европейски..
Общинският съвет в Плевен прие нова наредба за придобиване, притежаване и отглеждане на кучета. Забранява се изоставянето на животни на улицата, както и тяхното отглеждани по тераси и в гаражи. Срокът, в който собствениците трябва да декларират в Община Плевен своето куче е 3-месечен от датата на придобиване на животното. Годишният..
На тържествена церемония Асоциацията на индустриалния капитал в България връчи наградите "Икономика на светло". Целта на ежегодния конкурс на организацията е да открои стимулиращи примери за успехи в борбата с неформалната икономика и да отличи институции и личности с активна позиция и принос в ограничаването й. Българското национално радио и..
Сърбия може да загуби вноса на суров петрол от утре заради американските санкции върху единствената рафинерия в страната, съобщават "Файненшъл Таймс" и Ройтерс. Пред вестника сръбският президент Александър Вучич призна, че преговорите с американците за удължаване на отсрочката на санкциите са се провалили и че той самият не очаква компромис в..
За 51-ви път на официална церемония в Народния театър "Иван Вазов" бяха връчени наградите "Икар" - на Световния ден на театъра. Тази година мотото на събитието е "Парти коалиция", съобщава БГНЕС. В Световния ден на театъра връчват наградите за сценични изкуства "Икар" Актьорът Явор Милушев получи наградата за изключителен принос към..
Гръцките власти арестуваха петима души за трафик на нелегални мигранти от Турция в Гърция. Превозването е ставало с автомобили, които са били предоставяни от българи. С български коли – пикапи са превозвани в товарната част на автомобилите нелегални мигранти от турската граница до Солун. Полицията е имала информация за засиленото..
Държавата разглежда решаването на проблема с психичното здраве като великия комбинатор на Илф и Петров – спасението е проблем на самите давещи се..
Важните теми са какво правим с корупцията. Но не задаваме корупцията като въпрос, защото тя властва на всички възможни нива . Това коментира пред БНР..
Все още, когато кажем български бандонеонист, се сещаме за него, но той самият прави много и големи усилия това скоро да се промени. Той е Стоян..