Размер на шрифта
Българско национално радио © 2025 Всички права са запазени

EMA одобри Novavax като петата ваксина срещу Covid-19 в Европейския съюз

Европейска агенция по лекарствата (EMA)

Европейската агенция по лекарствата (EMA) обяви в понеделник, че е одобрила ваксината срещу Covid-19, разработена от американската компания Novavax, за употреба при лица на възраст 18 и повече години.

По този начин лекарственият регулатор проправи пътя за петата коронавирусна ваксина, прилагана в рамките на Европейския съюз, като решението идва на фона на разпространяващия се вариант на Covid-19 - Омикрон. Досега в ЕС беше разрешено използването на Covid ваксините на Pfizer, Moderna, AstraZeneca и Johnson & Johnson

Ваксината на Novavax ще се прилага под името Nuvaxovid.

"След задълбочена оценка комитетът на EMA по човешки лекарства (CHMP) заключи с консенсус, че данните за ваксината са надеждни и отговарят на критериите на ЕС за ефикасност, безопасност и качество“, заяви агенцията и подчерта, че ваксината Nuvaxovid трябва да бъде предоставяна на лица над 18 години.

Резултати от две основни клинични проучвания установиха, че Nuvaxovid е ефективна за предотвратяване на Covid-19 при хора на възраст над 18 години. В проучванията са участвали общо над 45 000 души.

В първото проучване около две трети от участниците са получили ваксината, а на останалите е поставена плацебо; в другото проучване участниците са били поравно разпределени между Nuvaxovid и плацебо, като самите хора не са знаели дали им е давана Covid ваксината Nuvaxovid или плацебо.

Първото проучване, проведено в Мексико и Съединените щати, установи 90,4% намаление на броя на симптоматичните случаи на Covid-19 от 7 дни след втората доза при хора, приемали Nuvaxovid (14 случая от 17 312 души) в сравнение с хората, получавали плацебо (63 от 8 140 души). Това означава, че ваксината е имала 90,4% ефикасност в това проучване.

Второто проучване, проведено в Обединеното кралство, също показа подобно намаляване на броя на симптоматичните случаи на Covid-19 при хора, които са получавали Nuvaxovid (10 случая от 7 020 души) в сравнение с хората, получавали плацебо (96 от 7 019 души), като при това проучване ефикасността на ваксината е 89,7%.

Взети заедно, резултатите от двете проучвания показват ефикасност на ваксината срещу Nuvaxovid от около 90%. Оригиналният щам на SARS-CoV-2 и някои опасни варианти като Алфа и Бета бяха най-често срещаните вирусни щамове, циркулиращи по време на проучванията, посочва EMA. Понастоящем обаче има ограничени данни за ефикасността на Nuvaxovid срещу други опасни варианти, включително Омикрон, допълват от Европейската агенция по лекарствата.

Нежеланите реакции, наблюдавани при Nuvaxovid в проучванията, обикновено са били леки или умерени и отшумяват в рамките на няколко дни след ваксинацията. Най-честите от тях са чувствителност или болка на мястото на инжектиране, умора, мускулна болка, главоболие, общо неразположение, болки в ставите и гадене или повръщане.

Безопасността и ефективността на ваксината ще продължи да се следи, тъй като се използва в целия ЕС, чрез системата за фармакологична бдителност на ЕС и допълнителни проучвания от компанията и европейските органи.




Последвайте ни и в Google News Showcase, за да научите най-важното от деня!
Новините на Програма „Хоризонт“ - вече и в Instagram. Акцентите от деня са в нашата Фейсбук страница. За да проследявате всичко най-важно, присъединете се към групите за новини – БНР Новини, БНР Култура, БНР Спорт, БНР Здраве, БНР Бизнес и финанси.
ВИЖТЕ ОЩЕ
Председателката на ЕК Урсула фон дер Лайен

Фон дер Лайен: Русия се подготвя за конфронтация

Русия се подготвя за конфронтация със страните от ЕС, докато САЩ пренасочват вниманието си към Индо-Тихоокеанския регион, заяви председателката на Европейската комисия Урсула фон дер Лайен, цитирана от "Ройтерс".  "Русия разшири капацитета си за производство на военнопромишлени стоки. Тези инвестиции захранват войната в Украйна, като..

публикувано на 18.03.25 в 22:00

Тръмп и Путин са се съгласили, че войната в Украйна "трябва да приключи с траен мир“

Русия се е съгласила на 30-дневно прекратяване на ударите по енергийната инфраструктура на Украйна. Това стана ясно след телефонния разговор между американският президент Доналд Тръмп и руския му колега Владимир Путин. АФП: Путин е приел да спре ударите срещу енергийни обекти в Украйна за 30 дни Прекратяването на ударите по енергийната..

публикувано на 18.03.25 в 21:14

От МЗ са информирали финансовото министерство за дисбаланса в заплащането в държавните психиатрии

Увеличение на разходите за персонал с 5 процента от 1 януари тази година е предвидено в проектозакона за държавния бюджет за 2025 година за всички структури в системата на здравеопазването, включително и за държавните психиатрични болници. Това съобщиха от Министерството на здравеопазването (МЗ) за БТА.  Психиатриите у нас: Мизерно заплащане,..

публикувано на 18.03.25 в 20:33

Акцията за кръводаряване ще продължи до края на седмицата

Две големи български болници - "Пирогов“ и ВМА, заедно с Националния център по трансфузионна хематология посрещаха стотиците желаещи да помогнат като дарят кръв. "Страшно е да няма кой да ти подаде ръка", каза младеж, докато попълваше формуляра за даряване на кръв. Неговият номер на опашката беше 38-ми. Но още от ранните часове коридорът..

публикувано на 18.03.25 в 20:24

Ресторантьори от Монтана с протестно автошествие: Политици, не ни гасете лампите завинаги

Ресторантьори от Монтана излизат на протест с автомобили утре, за да се присъединят към националния протест на собствениците на заведения, които настояват за запазване на 9 % ДДС в бранша. Ресторантьори блокират основни пътища у нас заради повишаването на ДДС-то Собственици на ресторанти и заведения от Монтана излизат на мирен протест утре...

публикувано на 18.03.25 в 20:16
Андрий Ермак

Шефът на кабинета на Зеленски: Украйна не обсъжда неутрален статут и намаляване числеността на армията

На преговорите в саудитския град Джеда на 11 март Украйна е обозначила пред Съединените щати своите "червени линии". Това заяви Андрий Ермак, ръководител на офиса на украинския президент, цитиран от " Украинская правда". "Украйна не обсъжда неутрален статут и намаляване на числеността на своите въоръжени сили. Никога няма да признаем временно..

публикувано на 18.03.25 в 20:01

Български компании със сериозен интерес към Европейския фонд за отбрана, предоставящ 1 млрд. евро годишно

Български компании имат сериозен интерес към Европейския фонд за отбрана, който предоставя един млрд. евро годишно безвъзмездно финансиране за иновативни високотехнологични проекти. През 2024 година е регистрирано рекордно участие на фирми и организации, а оценката на проектите се очаква през май.  Според министъра на икономиката Петър Дилов..

публикувано на 18.03.25 в 19:53