Размер на шрифта
Българско национално радио © 2025 Всички права са запазени

EMA одобри Novavax като петата ваксина срещу Covid-19 в Европейския съюз

Европейска агенция по лекарствата (EMA)

Европейската агенция по лекарствата (EMA) обяви в понеделник, че е одобрила ваксината срещу Covid-19, разработена от американската компания Novavax, за употреба при лица на възраст 18 и повече години.

По този начин лекарственият регулатор проправи пътя за петата коронавирусна ваксина, прилагана в рамките на Европейския съюз, като решението идва на фона на разпространяващия се вариант на Covid-19 - Омикрон. Досега в ЕС беше разрешено използването на Covid ваксините на Pfizer, Moderna, AstraZeneca и Johnson & Johnson

Ваксината на Novavax ще се прилага под името Nuvaxovid.

"След задълбочена оценка комитетът на EMA по човешки лекарства (CHMP) заключи с консенсус, че данните за ваксината са надеждни и отговарят на критериите на ЕС за ефикасност, безопасност и качество“, заяви агенцията и подчерта, че ваксината Nuvaxovid трябва да бъде предоставяна на лица над 18 години.

Резултати от две основни клинични проучвания установиха, че Nuvaxovid е ефективна за предотвратяване на Covid-19 при хора на възраст над 18 години. В проучванията са участвали общо над 45 000 души.

В първото проучване около две трети от участниците са получили ваксината, а на останалите е поставена плацебо; в другото проучване участниците са били поравно разпределени между Nuvaxovid и плацебо, като самите хора не са знаели дали им е давана Covid ваксината Nuvaxovid или плацебо.

Първото проучване, проведено в Мексико и Съединените щати, установи 90,4% намаление на броя на симптоматичните случаи на Covid-19 от 7 дни след втората доза при хора, приемали Nuvaxovid (14 случая от 17 312 души) в сравнение с хората, получавали плацебо (63 от 8 140 души). Това означава, че ваксината е имала 90,4% ефикасност в това проучване.

Второто проучване, проведено в Обединеното кралство, също показа подобно намаляване на броя на симптоматичните случаи на Covid-19 при хора, които са получавали Nuvaxovid (10 случая от 7 020 души) в сравнение с хората, получавали плацебо (96 от 7 019 души), като при това проучване ефикасността на ваксината е 89,7%.

Взети заедно, резултатите от двете проучвания показват ефикасност на ваксината срещу Nuvaxovid от около 90%. Оригиналният щам на SARS-CoV-2 и някои опасни варианти като Алфа и Бета бяха най-често срещаните вирусни щамове, циркулиращи по време на проучванията, посочва EMA. Понастоящем обаче има ограничени данни за ефикасността на Nuvaxovid срещу други опасни варианти, включително Омикрон, допълват от Европейската агенция по лекарствата.

Нежеланите реакции, наблюдавани при Nuvaxovid в проучванията, обикновено са били леки или умерени и отшумяват в рамките на няколко дни след ваксинацията. Най-честите от тях са чувствителност или болка на мястото на инжектиране, умора, мускулна болка, главоболие, общо неразположение, болки в ставите и гадене или повръщане.

Безопасността и ефективността на ваксината ще продължи да се следи, тъй като се използва в целия ЕС, чрез системата за фармакологична бдителност на ЕС и допълнителни проучвания от компанията и европейските органи.




Последвайте ни и в Google News Showcase, за да научите най-важното от деня!
Новините на Програма „Хоризонт“ - вече и в Instagram. Акцентите от деня са в нашата Фейсбук страница. За да проследявате всичко най-важно, присъединете се към групите за новини – БНР Новини, БНР Култура, БНР Спорт, БНР Здраве, БНР Бизнес и финанси.
ВИЖТЕ ОЩЕ
Красимир Вълчев

Министър Вълчев представя предложения за промени в приема на студенти по икономика

Министърът на образованието и науката Красимир Вълчев ще обсъди с ректорите на висши икономически училища предложения за промени в приема на студенти в направлението "Икономика" днес. Това съобщи пресцентърът на Министерството на образованието и науката. Срещата ще се състои днес в Университета за национално и световно стопанство. След..

публикувано на 20.03.25 в 10:06

За 5 години: 318 души са предадени на съд за насилие над животни

318 души са предадени на съд за насилие над животни за периода 2019-24 г., информират от Върховната касационна прокуратура. За 24-та данните не са окончателни. Осъдените и санкционираните с влязъл в сила съдебен акт са 262-ма. Доктор Мила Бобадова: Трябва въвлечем полицаите в обществената нетърпимост към насилието над животни За проявена..

публикувано на 20.03.25 в 10:04

Парламентът не прие предложение на ПП-ДБ да бъде променен дневният ред

Парламентът отхвърли предложението на ПП-ДБ днешното пленарно заседание да продължи с приемането на бюджета за тази година.  Депутатът Васил Пандов заяви, че парите на държавата са по-важни от избора на управител на Националната здравноосигурителна каса и на съдия в Конституционния съд от квотата на Народното събрание. "Изборът на тези..

публикувано на 20.03.25 в 09:59

Проверено: Няма държавни хранителни магазини в Германия и Франция

В Германия няма държавни хранителни магазини . Това показа проверката на кореспондента на БНР в Берлин Капка Тодорова. Така тя опроверга твърдението на Йордан Цонев от ДПС-Ново начало, според когото предложението не е екзотика. Бюджетната комисия одобри предложението за създаване на държавна хранителна верига "За" и "Против" държавни..

публикувано на 20.03.25 в 09:54

3,8 млрд. лева за пенсии през първите два месеца на 2025 г.

3 милиарда и 800 милиона лева са платени за пенсии през първите два месеца на годината. Нарастването е 13 на сто на годишна база, отчита Националният осигурителен институт.  Общо разходите на Държавното обществено осигуряване са 4 милиарда и 300 милиона лева, от осигуровки са събрани 2 милиарда и 300 милиона. Средният размер на пенсията..

публикувано на 20.03.25 в 09:46
Британски танк на учения в Естония.

Принц Уилям ще посети британски военни в Естония

Принцът на Уелс ще демонстрира днес подкрепа за британските войски, охраняващи границата на НАТО с Русия, с двудневно посещение в Естония. Принц Уилям ще посети войници, разположени в балтийската държава като част от многонационални сили, предназначени да възпират руската агресия на източния фланг на НАТО. Визитата започва със среща с..

публикувано на 20.03.25 в 09:37

Протест на КНСБ: Лупи за депутатите заради незабележимия ръст на заплатите в публичния сектор

Протестиращи на организираната от КНСБ акция блокираха с огромен лилав транспарант движението по бул. "Цар Освободител" пред сградата на Народното събрание.  Основното искане на синдиката е да се осигурят допълнителни 250 милиона лева за заплати в бюджета, който днес се разглежда на второ четене в пленарната зала: "Защото чуваме, че..

публикувано на 20.03.25 в 09:08